Hastes telescópicas para correção de deformidades e prevenção de fraturas em crianças e adolescentes em fase de crescimento com osteogênese imperfeita / Telescopic rods for deformity correction and fracture prevention in growing children and adolescents with osteogenesis imperfecta

INTRODUÇÃO: A OI é uma doença genética caracterizada por fragilidade óssea e fraturas recorrentes por mínimo trauma, além de deformidades de ossos longos e, nos casos mais graves, consequente incapacidade funcional para deambulação. Além do tratamento medicamentoso para aumentar densidade mineral óssea, cirurgias ortopédicas com inserção de dispositivos intramedulares são indicadas para corrigir as deformidades e estabilizar as fraturas. Entre estes dispositivos implantáveis disponíveis estão: fios (Kirschner ou Steinmann) e hastes (flexíveis ou extensíveis). Com o objetivo de alinhar os ossos longos prevenindo e corrigindo curvaturas que propiciem fraturas, a escolha por haste extensível, também chamada telescópica, para criança ou adolescente ainda em fase de crescimento se justifica por sua capacidade de se estender, acompanhando o crescimento ósseo e, possivelmente, reduzindo o número de revisões cirúrgicas para substituição do implante. Contudo, apesar da evolução das hastes extensíveis ao longo dos anos, chegando ao atual modelo Fassier Duval (FD), complicações pós-operatórias podem ocorrer e demandar revisão cirúrgica, assim como ocorre com as hastes e os dispositivos não extensíveis. TECNOLOGIA: Hastes intramedulares telescópicas (extensíveis). PERGUNTA: O uso de hastes intramedulares telescópicas (extensíveis, tipo Fassier Duval) é seguro e eficaz para correção de deformidades ósseas, redução das incidências de fraturas, revisões e complicações cirúrgicas, além de incremento dos resultados de

Banda sublaminar para corrección de escoliosis / Banda subliminar para correção de escoliose

ANTECEDENTES: Se solicita al IETSI la evaluación y Validación de la tecnología Banda Sublaminar para Correción de Escoliosis según CARTA N° 010­GRAA-EsSalud-2016. La "Banda Sublaminar para Corrección de Escoliosis"; Sistema Jazz para ésta revisión, es un implante ortopédico de fijación posterior usado en construcciones híbridas que podría ofrecer un manejo alternativo a las construcciones con tornillos pediculares (set de fijación transpedicular) para patologías que requieran estabilización temporal espinal como en el caso de cirugía espinal traumática, cirugía de deformaciones de la columna (escoliosis, cifosis lordosis), discopatiías degenerativas, espondilolistesis, entre otras. Este sistema con bandas sublaminares consta de 3 componentes: una banda trenzada de poléster (tereftalato de polietileno), un conector de aleación de titanio o cromo-cobalto y un tornillo de bloqueo. Esta evaluación de tecnología, permitirá establecer la eficacia y seguridad del uso de este dispositivo en relación a la corrección de escoliosis en pacientes con deformidades dorsales, lumbares, dorsolumbares por patología idiopática, congénita o degenerativa. METODOLOGÍA: El análisis consistió en una búsqueda y evaluación de la evidencia científica actual sobre el uso de la tecnología. Se realizó una evaluación de estudios descriptivos, guías, revisiones sistemáticas, meta-análisis, ensayos clínicos, entre otros. en las siguientes bases de datos referenciales hasta Febrero 2017: Pubmed, Science Direct, EBSCO, Trip Database, Scielo, así como información proporcionada por grupos internacionales o agencias internacionales que realizan revisiones sistemáticas, evaluación de tecnologías sanitarias tales como The Cochrane Library y el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Para la búsqueda se usaron los siguientes términos generales: "bandas sublaminares", "banda Jazz", "sistema Jazz", "Jazz Band", "sublaminar bands". ANÁLISIS DE LA EVALUACIÓN: Según la evidencia científica revisada, de acuerdo a la solicitud del usuario sobre el dispositivo médico "Banda Sublaminar para Corrección de Escoliosis: Sistema Jazz" en comparación al dispositivo médico existente en EsSalud: Set de fijación transpedicular, se presenta la evidencia científica encontrada. CONCLUSIÓN: En conclusión, no se encontró evidencia que respalde la efectividad del Dispositivo Médico "Banda Sublaminar para Corrección de Escolisis (sistema Jazz)" frente al tratamiento estándar empleado actualmente en EsSalud: Set de Fijación Transpedicular. Los pocos estudios encontrados son cohortes retrospectivas con objetivos diferentes a los propuestos para esta revisión. Los estudios adjuntos al expediente, no han sido publicados en revistas médicas indizadas ni contienen metodología científica de calidad para que sus resultados puedan ser tomados como válidos y permitan demostrar la eficacia y seguridad del dispositivo médico en evaluación. Algunos documentos científicos presentados en el expediente no corresponden con el dispositivo médico específico sujeto de esta evaluación.